达沙替尼化合物及其制备方法

摘要

本发明属于药物化学领域，具体说来属于N-(2-氯-6-甲基苯基)-2-[[6-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪基]-2-甲基-4-嘧啶基]氨基]-5-噻唑甲酰胺也就是达沙替尼的新的多晶型物及其制备方法。本发明公开的达沙替尼多晶型物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ四种多晶型物稳定性好、溶解度优、制备过程易于工业化，质量重现性良好、产品纯度易于控制。

主权项

一种达沙替尼化合物，其特征在于，所述达沙替尼化合物为II型晶体形式，其X射线粉末衍射包括2θ为：5.4±0.2、10.8±0.2、12.1±0.2、14.8±0.2、16.4±0.2、19.1±0.2、21.3±0.2、22.0±0.2、24.0±0.2、24.3±0.2、24.7±0.2、25.4±0.2、26.3±0.2和27.0±0.2的特征衍射峰，其中相对强度最大的为2θ在16.4±0.2和5.4±0.2的特征衍射峰。