一种艾纳香控释制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种滇桂艾纳香控释制剂及其制备方法，该控释制剂为由控释滇桂艾纳香组分制成的控释微丸和速释滇桂艾纳香组分按处方比例混合制成的制剂，控释滇桂艾纳香组分中滇桂艾纳香与速释滇桂艾纳香组分中滇桂艾纳香质量比为60:40～75:25；其制备方法为：1)滇桂艾纳香提取物干膏粉的提取；2)按控释滇桂艾纳香组分制备软材；3)用挤出滚圆制丸机制备含药微丸；4)用流化床包衣制备控释微丸；5)将控释微丸与速释组分混合制成滇桂艾纳香控释制剂。与现有技术相比：本发明的控释制剂能减少服药次数、维持血药浓度平稳、延长有效止血调经、活血化瘀维持时间、降低副作用、快速达到有效血药浓度，使用安全、疗效确切。

主权项

一种滇桂艾纳香控释制剂，其特征是：该控释制剂为由控释滇桂艾纳香组分制成的控释微丸和速释滇桂艾纳香组分按处方比例混合压制而成的片剂；所述控释滇桂艾纳香组分中滇桂艾纳香与速释滇桂艾纳香组分中滇桂艾纳香质量比为60:40～75:25；所述控释滇桂艾纳香组分按质量百分比计，滇桂艾纳香为65.2％～75.8％、填充剂为16.2％～17.8％、隔离层包衣材料为1.8％～2.4％、控释包衣材料为5.0％～8.0％、致孔剂为0％～0.6％、增塑剂为0％～1.0％、抗粘剂为1.2％～5.0％；所述速释滇桂艾纳香组分按质量百分比计，滇桂艾纳香为34.2％～47.6％、填充剂为44.1％～61.1％、崩解剂为4.6％～7.8％、润滑剂为0.1％～0.5％。