硫酸奈替米星吸入粉雾剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种硫酸奈替米星吸入粉雾剂及其制备方法，该粉雾剂由如下原料组成：硫酸奈替米星或硫酸奈替米星与氨基酸类助流剂的混合物，所述硫酸奈替米星与氨基酸类助流剂的重量比为10-30∶1。本发明制备工艺简单，制备过程中无有机溶剂和防腐剂，制得粉末流动性好，有效部位沉积量高，解决了硫酸奈替米星水溶性大，口服不吸收的问题，同时由于是用于起局部作用的药物，给药剂量明显降低，降低了氨基糖甙类剂量相关的耳毒性，肾毒性等副作用的发生率。

主权项

一种硫酸奈替米星吸入粉雾剂，其特征在于，该粉雾剂的原料组成为硫酸奈替米星与亮氨酸，所述硫酸奈替米星与亮氨酸的重量比为25‑30：1，所述粉雾剂的颗粒粒径为1‑5μm；该粉雾剂的制备方法包括如下步骤：将硫酸奈替米星与亮氨酸混合，再通过喷雾干燥方法,获得颗粒粒径为1‑5μm的粉体，所述喷雾干燥的工艺参数条件为：固体量浓度：1‑7%；入口温度：100‑130℃；气流量：0.5‑0.8m³/min；雾化压力：150‑240kPa；供液速率：1‑7ml/min，即得所述硫酸奈替米星吸入粉雾剂。