发明名称 四君子汤的检测方法
摘要 四君子汤的质量控制方法,利用高效液相色谱法同时测人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1及甘草酸的含量,上述四种成分的含量测定方法为:对照品溶液的制备;供试品溶液的制备;含量测定:设定值中人参皂苷Re、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1,甘草酸以甘草酸铵含量计,分别为12.0mg,10.0mg,18.0mg,28.0mg。该质量标准简便,且能更好地控制药品的质量。本发明的质量控制方法,具有较强的专属性和良好的重现性,真正体现药品安全有效、质量可控。
申请公布号 CN102841160B 申请公布日期 2014.11.05
申请号 CN201210369048.0 申请日期 2012.09.27
申请人 南京中医药大学 发明人 吴皓;郁红礼;徐秋香;陆兔林;宫乐
分类号 G01N30/02(2006.01)I 主分类号 G01N30/02(2006.01)I
代理机构 南京经纬专利商标代理有限公司 32200 代理人 唐循文
主权项 一种高效液相色谱法同时测人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1及甘草酸含量的方法,其特征在于上述四种成分的含量测定方法为:色谱条件: 色谱柱:以十八烷基键合硅胶为填充剂;流动相:乙腈‑0.03%wt甲酸溶液;流速:0.9mL/min;柱温:30℃;进样量:20μL,双波长检测:202nm,250nm;梯度洗脱程序:0~14 min,19%wt乙腈;14~15 min,20.7%wt乙腈;15~28 min,20.7%wt乙腈;28~33 min,29%wt乙腈;33~47 min,41%wt乙腈;47~52 min,41%wt乙腈;对照品溶液的制备:分别精密称取人参皂苷Re、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、甘草酸铵对照品,加甲醇溶解,制成人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1浓度分别为0.6~0.8 mg/mL、0.2~0.25 mg/mL、0.3~0.4mg/mL的混合标准溶液以及浓度为0.8~1.0 mg/mL的甘草酸铵对照品溶液;供试品溶液的制备:称取一剂量的四君子汤,每剂四君子汤组成为人参9克,茯苓9克,白术9克,炙甘草6克,加10倍量的水,浸泡30分钟,煎煮2次,每次煎煮60min,合并两次药液,浓缩至250mL;精密量取50mL四君子汤药液,置分液漏斗中,用正丁醇萃取三次,每次50mL;合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇溶解,定容至10 mL量瓶中,作为供试品溶液;含量测定:精密吸取对照品及供试品溶液20μL,注入液相色谱仪,测定四君子汤中人参皂苷Re、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、甘草酸含量。
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