钩吻素子缓释制剂及其制备方法

摘要

本发明公开一种钩吻素子缓释制剂及其制备方法，所述钩吻素子缓释制剂，其中钩吻素子重量百分含量为0.1%-5%，缓释材料重量百分含量为10-60%，其余为其它药物可接受的载体。本发明所述的钩吻素子缓释制剂可以提高药物的生物利用度并延缓钩吻素子从药物制剂中的释放，减少药物吸收的峰谷现象，有利于维持稳定的血药浓度，达到缓释效果，更有利于疾病的治疗。经反复试验，本发明缓释制剂重现性、可行性均良好。而且本发明的制备方法工艺简单，可靠性好。

主权项

一种钩吻素子缓释制剂，其特征在于，该制剂由钩吻素子、缓释材料和其它药物可接受的载体组成；其中钩吻素子重量百分含量为0.1%‑5%；缓释材料重量百分含量为10‑60%，选自包括含羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧乙基纤维素、乙基纤维素在内的纤维素衍生物类物质，壳多糖类衍生物，海藻酸的可溶性或不溶性盐类物质或丙烯酸树脂类物质中的一种或几种；其余为其它药物可接受的载体，选自致孔剂、填充剂、润滑剂、粘合剂、助流剂或调味剂中的一种或多种；钩吻素子、缓释材料和其它药物可接受的载体的重量总和为100%。2.根据权利要求1所述的钩吻素子缓释制剂，其特征在于，有效药物成分为钩吻素子及其衍生物，或它们的盐，或包括含有钩吻素子及其衍生物的复方制剂。3.根据权利要求1所述的钩吻素子缓释制剂，其特征在于，所述剂型是片剂、胶囊剂或其他可口服的剂型，单剂量钩吻素子缓释制剂中含钩吻素子0.1‑20mg。4.权利要求1‑2任一所述的钩吻素子缓释制剂的制备方法，其特征在于，将钩吻素子、缓释材料和其他药物可接受的载体组成按比例混合后，直接压片，或者加入粘合剂采用湿法压片。5.权利要求1‑2任一所述的钩吻素子缓释制剂的制备方法，其特征在于，于流化床中将钩吻素子均匀喷于空白丸芯表面，随后将缓释材料制成乙醇溶液或水分散体，充分混匀后在流化床中对含药丸芯进行包衣处理，干燥，得钩吻素子缓释微丸，最后制成片剂、胶囊剂或药学上常见的剂型。