一种高载药量的奥卡西平缓释颗粒剂及其制备方法

摘要

本发明属于医药科技领域，具体为一种高载药量的奥卡西平缓释颗粒剂及其制备方法。本发明提供的奥卡西平缓释颗粒剂，由奥卡西平和辅料经过挤出滚圆工艺或热熔挤出工艺制备成高载药量的奥卡西平速释丸芯，然后经过流化床包衣技术涂布隔离衣层和缓释衣层（总称为包衣层）而得到。该奥卡西平缓释颗粒剂具有奥卡西平缓释片相似的体外释放曲线。本发明制备的奥卡西平缓释颗粒剂具有载药量高、释放稳定、粒度均匀、稳定性好等优点，并极大地提高了患者服用顺应性，主要用于治疗儿童，老人或有吞咽困难病人癫痫病的发作。

主权项

一种高载药量的奥卡西平缓释颗粒剂，其特征在于由药物奥卡西平和辅料经过挤出滚圆工艺或热熔挤出工艺制备成高载药量的奥卡西平速释丸芯，然后经过流化床包衣技术涂布隔离衣层和缓释衣层而得到；该奥卡西平缓释颗粒剂具有奥卡西平缓释片相似的体外释放曲线；奥卡西平速释丸芯中，辅料包括赋形剂和增溶剂；所用赋形剂包括微晶纤维素、交联聚维酮、丙烯酸树脂，总用量为丸芯重量的10‑60%；增溶剂包括泊洛沙姆，十二烷基硫酸钠，总用量为丸芯重量的1‑20%；奥卡西平的量为丸芯重量的40‑85%，奥卡西平和辅料总量为100%。