一种具有胃溶包衣的释药微丸制成的片剂

摘要

一种具有胃溶包衣的释药微丸制成的片剂，于所述的微丸粒径1.0-1.5mm，从内到外依次为空白丸芯（1），从内到外依次为空白丸芯（1），结肠靶向药物层（2）、小肠定位药物层（3）、片剂基质层（4），胃溶包衣层（5），所述空白丸芯粒径0.5-1.0mm，所述小肠吸收药物层厚度100-100μm，所述结肠靶向药物层100-300μm，所述胃溶包衣层厚度50-100μm，所述释药微丸（1.1）均匀分布在所片剂基质层内，所述的空白丸芯选自蔗糖丸芯、淀粉丸芯、微晶纤维素丸芯中的一种或几种。

主权项

一种释药微丸制成的片剂，其特征在于所述的微丸粒径1.0‑1.5mm，从内到外依次为空白丸芯（1），从内到外依次为空白丸芯（1），结肠靶向药物层（2）、小肠定位药物层（3）、片剂基质层（4），胃溶包衣层（5），所述空白丸芯粒径0.5‑1.0mm，所述小肠吸收药物层厚度100‑100μm，所述结肠靶向药物层100‑300μm，所述胃溶包衣层厚度50‑100μm，所述释药微丸（1.1）均匀分布在所片剂基质层内，所述的空白丸芯选自蔗糖丸芯、淀粉丸芯、微晶纤维素丸芯中的一种或几种；所述胃溶包衣层由40%‑50%的羟乙基纤维素，10%‑20%的聚乙烯吡咯烷酮K15，5‑10%的聚乙二醇4000，0.5‑1%的邻苯二甲酸二丁酯，0‑1.5%的着色剂，以及余量的填料组成，所述填料选自二氧化硅、二氧化钛、滑石粉中的一种或几种，所述百分比是组分占胃溶包衣层干重的重量百分比；所述小肠定位药物层由30‑40%的聚丙烯酸树脂III，20‑25%的聚丙烯酸树脂II ，1‑2%的邻苯二甲酸二乙酯，以及余量的小肠定位药物微粉组成，所述百分比是组分占肠溶包衣层干重的重量百分比；所述结肠靶向药物层由5‑10%的磺丁基‑β‑环糊精，以及5‑10%的聚乙二醇4000和1‑2%的柠檬酸三丁酯， 30‑35%的Eudragit®L30D‑55，以及余量的结肠靶向药物微粉构成‘所述百分比是组分占结肠定位包衣层干重的重量百分比；所述片剂基质层由50‑60%的乳糖一水合物，25‑35%的预胶化淀粉，0.05‑0.1%的硬脂酸镁，以及余量的聚乙烯吡咯烷酮 K25构成，所述百分比是组分占片剂基质层干重的重量百分比。