一种治疗风湿骨痛乳香风湿气雾剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种治疗风湿骨痛的中药微乳气雾剂，具体涉及一种微乳气雾剂给药制剂，既包括中药人工麝香：血竭：乳香：没药；油相主要是由混合芳香植物油（石蜡油肉：肉桂油：丁香罗勒油：桉叶油：水杨酸甲酯）组成；复合促渗透剂由月桂氮卓酮：冰片：麝香酮：薄荷素油组成；还包括乳化剂和助溶剂和抛射剂组成；并且该制剂形成纳米微乳（25-80nm）；该气雾剂将处方中名贵中药进行纳米化均质并分散在微乳化体系中，而微乳化体系是采用与皮肤生物黏附性较好的油性体系W/O，药物可以直接渗透进入皮肤，直达患处，达到快速止痛消炎的效果。比较乳香风湿膏药，具有更好的局部渗透性，无皮肤刺激性和过敏性，止痛迅速。

主权项

一种治疗风湿骨痛乳香风湿气雾剂的制备方法，其特征在于：该气雾剂由以下组分组成：药物成分：麝香：血竭：乳香：没药的油相提取物，占组方的10‑11%W/W，所述麝香：血竭：乳香：没药的用量比为1：12.5：250：250；油相：石蜡油：肉桂油：丁香罗勒油：桉叶油：水杨酸甲酯=1：2：2：25：48，占组方的60‑75%W/W；透皮吸收促渗透剂：由月桂氮卓酮、冰片、麝香酮和薄荷素油组成，其配比为：月桂氮卓酮：冰片：麝香酮：薄荷素油=1：2：4：10，占组方的8‑20% W/W；乳化剂：吐温‑80 0.5‑1%、司盘‑20 0.5‑2% 、硬脂酸单甘油酯0.5‑1.5% 或泊洛沙姆407 0.1‑3%W/W ；助溶剂：1,2‑丙二醇0.2‑1%W/W；水相：根据油相的量调整去离子水量，其含量为余量；抛射剂：异丁烷、丙丁烷或HFC‑134a氢氟烃，其用量为上述所有物质总量的10‑20%W/W；还包括如下步骤：（1）按处方量称取乳香、没药、血竭进行粉碎，过80目筛，用适量油相在60℃浸提48小时，过滤得A液，备用；（2）按处方量称取麝香研成细粉，过120目筛，加入油相，搅拌浸提48小时，得B液，备用；（3）将A、B 两种液体用胶体球磨研磨并进行均质，得到80‑120nm C 液；（4）促渗透剂的混合：冰片与薄荷素油混合研磨，形成油状共溶物，加入月桂氮卓酮、麝香酮，加入油相，搅拌溶解成油状，加入C液混合均匀得D液，备用；（5）按照处方量称取乳化剂和1,2‑丙二醇，加入去离子水制备成F液；（6）将F液缓慢加入到D液中，在乳化均质机中乳化30分钟，得纳米微乳化乳香风湿混合制剂；（7）灌装：根据规格要求灌装，充10‑20%抛射剂：异丁烷、丙丁烷或HFC‑134a氢氟烃得纳米微乳化乳香风湿气雾剂。