抗冻型呋喃西林洗剂的制备方法

摘要

本发明公开了一种高品质抗冻型呋喃西林洗剂的制备方法，所述的洗剂包括活性成分呋喃西林，以及増溶剂、助溶剂、渗透压调节剂、防腐剂、保护剂和溶剂型注射用水。该洗剂选用无毒、无刺激性，水溶性好，包裹能力强的增溶剂，与其他组份具有良好的相溶性，解决了呋喃西林洗剂长久放置或贮藏温度过低时易析出结晶，以及见光、遇氧及受热易分解等问题，使本品储藏及运输稳定性大大提高，节约了成本，确保了临床用药的有效及安全。该洗剂的制备工艺简单，质量控制简便，生产成本较低，便于工业上规模化推广应用。

主权项

一种抗冻型呋喃西林洗剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)称取渗透压调节剂1‑10g、防腐剂0.01‑1g，混合后加入到100‑300ml的注射用水中，搅拌均匀后得辅液；(2)称取呋喃西林0.01‑1g、增溶剂1‑100g和助溶剂1‑100g，混合后加入到300‑600ml的注射用水中，搅拌均匀后得黄色透明的呋喃西林预液；(3)将呋喃西林预液边搅拌边缓慢加入辅液中，然后加入注射用水至定容体积为1000ml,再用pH调节剂调节pH至5.5‑6.5，得呋喃西林混合液；(4)将呋喃西林混合液回流处理，然后精滤20‑30min，得滤液；(5)对滤液进行组分含量测定和pH测试，经可见异物检查后筛选出合格产品；(6)向合格产品内通入保护剂，然后依序进行灌装、上塞、轧盖、灭菌、灯检和包装。