一种含有PGA1的脂质乳剂及其制备方法

摘要

本发明提供一种含有PGA1的脂质乳剂制剂及其制备方法，具体为一种以脂质剂作为软质外壳结构，包裹含有主药PGA1的油性成分组成而制得的PGA1脂质乳剂制剂，其中该制剂中加入了磷脂酰肌醇或二硬脂酰磷脂酰甘油钠，可以提高主药PGA1的稳定剂，使其与外部的包裹脂质剂结构能够更好的融合，同时，该制剂处方中还含有提高脂质剂结构稳定性的稳定剂。磷脂酰肌醇或二硬脂酰磷脂酰甘油钠的加入能够与PGA1形成化学结合，增加其稳定性，同时避免高温、高压等制备条件对其的破坏，显著延长药物有效期和贮存期，也避免了已有PGA1制剂所存在的血管刺激性等不良反应、毒副作用以及使用不便等诸多缺陷。

主权项

 一种含有PGA1的脂质乳剂，其特征在于该制剂处方中按重量份数计，含有PGA1 0.01～0.05份，注射用油80～150份，磷脂酰肌醇或二硬脂酰磷脂酰甘油钠5～10份，脂质剂15～50份、注射用甘油20~40份、稳定剂1~5份，余量为注射用水；其中，所述稳定剂包含组分A和组分B，组分A选自油酸、油酸钠和胆固醇中的一种或多种；以及组分B选自维生素E、辅酶Q10、没食子酸丙酯、抗坏血酸棕榈酸酯和维生素C中的一种或多种；其中组分A和组分B按重量份计的重量比为1∶3～3∶1。