发明名称 |
降低注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠水分的方法 |
摘要 |
降低注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠水分的方法,其特征在于:包括以下步骤:1)取哌拉西林酸钠与他唑巴坦酸钠的重量比为8:1;2)取离子交换树脂与水的重量比为1:50,与派拉西林酸、他唑巴坦酸钠共同或单独混合,搅拌,过滤,滤液按照药剂学常规要求制备成水针剂、输液剂、粉针剂或冻干粉针剂。本发明,控制了冻干药液的浓度,这样在不增加冻干时间的情况下,使得产品的水分降低在2.0%以内,进一步提高了药品的稳定性,保证了有效期内药品的质量。且各项指标符合国家药典2010年版的规定。 |
申请公布号 |
CN104095820A |
申请公布日期 |
2014.10.15 |
申请号 |
CN201410330227.2 |
申请日期 |
2014.07.13 |
申请人 |
江苏海宏制药有限公司 |
发明人 |
李汉荣;许前辉 |
分类号 |
A61K9/19(2006.01)I;A61K31/496(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I;A61K31/431(2006.01)N |
主分类号 |
A61K9/19(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
降低注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠水分的方法,其特征在于:包括以下步骤:1)、取哌拉西林酸钠与他唑巴坦酸钠的重量比为8:1;2)、取离子交换树脂与水的重量比为1:50,与派拉西林酸、他唑巴坦酸钠共同或单独混合,搅拌,过滤,滤液按照药剂学常规要求制备成水针剂、输液剂、粉针剂或冻干粉针剂。 |
地址 |
212132 江苏省镇江市新区大港港南路90号 |