一种药用叶酸的纯化方法

摘要

本发明提供了一种用于药用叶酸的纯化方法，该方法系统性的运用了酸碱法对叶酸粗品进行纯化，可以重复性的制备符合药典标准的叶酸成品，其中叶酸纯度99%以上，精制后的叶酸中蝶酸杂质含量在0.1%以下。本方法针对叶酸粗品中较难除去的蝶酸杂质进行精制，其纯化方法成本低廉、操作简便、易于放大；另一方面能有效的提高叶酸的纯度和生产效率，有利于在规模化生产中开发应用。

主权项

一种药用叶酸的纯化方法，其特征在于包括以下步骤：（1）将叶酸粗品加入到纯化水中，加热至90～100℃，分批加入固体碱，调节pH=11‑13，待固体完全溶解，加入活性炭，加热至沸腾并保持微沸45 min，趁热过滤；母液趁热缓慢滴加酸溶液，调节pH=2.5‑3.5，降温搅拌析晶，抽滤、干燥；（2）将30‑50%的硫酸溶液缓慢加入到上述一次精制的叶酸中，控制温度45‑60℃，搅拌，直至固体完全溶解，搅拌半小时；缓慢滴加纯化水，控温55‑75℃，加大搅拌力度，固体析出，降温，抽滤，少量乙醇洗，干燥；（3）将上述二次精制品加入到纯化水中，加热至90～100℃，分批加入固体碱，调节pH=11‑13，待固体完全溶解，加入活性炭，加热至沸腾并保持微沸45 min，趁热过滤；母液趁热缓慢滴加酸溶液，调节pH=2.5‑3.5，降温搅拌析晶，抽滤，分别用碳酸氢钠溶液、纯化水和少量乙醇洗涤，鼓风干燥。