高效液相色谱法测定利伐沙班片中利伐沙班含量的方法

摘要

本发明公开了一种高效液相色谱法测定利伐沙班片中利伐沙班含量的方法，它包括如下步骤：对照品溶液的制备、供试品溶液的制备、测定，高效液相色谱仪的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为甲醇和0.01%磷酸的混合溶液，柱温为40～50℃，分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，读取数据。本发明应用高效液相色谱法测定利伐沙班片剂中利伐沙班含量，分离效率高、分析速度快、检测灵敏度高，通过检测利伐沙班片中利伐沙班的含量，能够控制利伐沙班片剂的质量，更好的控制产品的稳定性。

主权项

高效液相色谱测定利伐沙班片中利伐沙班含量的方法，其特征在于，它包括如下步骤：（1）对照品溶液的制备：称取利伐沙班对照品，加80%的甲醇水溶液制成每1ml含0.5mg利伐沙班的溶液； (2)供试品溶液的制备：取利伐沙班片粉末加甲醇制成每1ml 甲醇含4.25mg粉末的溶液； (3)测定：高效液相色谱仪的固定相为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为甲醇、0.01%磷酸的混合溶液，其体积比为30:70，柱温为40 ～ 50℃，分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入高效液相色谱仪，读取数据。