一种稳定药物组合物的辅剂及含有该辅剂的药物组合物

摘要

本发明申请提供一种稳定药物组合物的辅剂及含有该辅剂的药物组合物，特别是一种高稳定性的以降纤酶为主药的药物组合物。在原有降纤酶粉针和注射液组方中添加了酶活力保护剂，其药品活性成分是降纤酶，处方中其他的非活性成分为稳定剂和赋形剂右旋糖酐和酶活力保护剂，酶活力保护剂为小分子酶活力保护剂或大分子酶活力保护剂、或小分子酶活力保护剂和大分子酶活力保护剂的组合，以保证生产、储存、销售过程中降纤酶效价的稳定，减少了生产投料比、保证了成品的效价稳定、提高了临床用药的安全性和疗效。

主权项

一种稳定药物组合物的辅剂，其特征在于，所述辅剂含有下述成分：右旋糖酐含量为1％‑5％(W/V％)和酶活力保护剂；w/v％为单位体积药物组合物内含有的该物质的质量；所述的酶活力保护剂为小分子酶活力保护剂、大分子酶活力保护剂或小分子酶活力保护剂和大分子酶活力保护剂的组合。