兰索拉唑钠特种超细粉体冻干制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种兰索拉唑钠特种超细粉体冻干制剂及其制备方法，该方法包括如下步骤：步骤1：将2-[[[3-甲基-4-（2,2,2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]亚磺酰基-1H-苯并咪唑]溶于异丙醇，与碳酸钠反应生成兰索拉唑钠；步骤2：将步骤2所得兰索拉唑钠过滤、洗涤、干燥，获得高纯度的兰索拉唑钠；步骤3：将干燥的兰索拉唑钠用气流粉碎成超细粉体，然后将兰索拉唑钠超细粉体溶于注射用水，进行低温预冻，再进行低温减压真空干燥，最后进行高温干燥制得兰索拉唑钠的特种超细粉体冻干制剂。

主权项

一种兰索拉唑钠的特种超细粉体冻干制剂，其特征在于：所述兰索拉唑钠的特种超细粉体冻干制剂以2‑[[[3‑甲基‑4‑（2,2,2‑三氟乙氧基）‑2‑吡啶基]亚磺酰基‑1H‑苯并咪唑]为原料，经过氧化反应制得兰索拉唑，再与碳酸钠反应制得兰索拉唑钠，经干燥、气流超细粉碎、冻干制得。