喷雾干燥技术制备无定形的美洛昔康-β-环糊精包合物的方法

摘要

本发明提供了一种采用喷雾干燥技术来制备无定形的美洛昔康-β-环糊精包合物的方法。通过本方法制得的包合物中，药物美洛昔康保持稳定的无定形状态，具有理想的物理、化学和生物药学性质。与目前的美洛昔康市售产品相比，利用该包合物制得的制剂产品，具有起效迅速等明显优化的口服吸收特征。本方法适用于实验室规模也适用于商业大生产。

主权项

一种制备无定形的美洛昔康–β‑环糊精包合物的喷雾干燥方法，所述方法包括以下步骤：a.在氢氧化铵的存在下，使美洛昔康和β‑环糊精溶解在加热的水溶液中，制得喷雾溶液；b.将所述喷雾溶液通过泵设备加载到喷头，通过压缩气体的作用促使其在干燥室中形成雾滴；c.将干燥的热气体引入所述干燥室并通过旋风分离器，使雾滴迅速干燥以形成固体粉末颗粒；d.进一步干燥所述粉末颗粒以去除水分，得到无定形的美洛昔康–β‑环糊精包合物。