发明名称 一种盐酸缬更昔洛韦包衣片剂组合物
摘要 本发明提供了一种稳定的盐酸缬更昔洛韦包衣片剂组合物,包括片芯和薄膜衣层,片芯由盐酸缬更昔洛韦和填充剂、崩解剂、粘合剂、稳定剂及润滑剂组成。本发明提供的盐酸缬更昔洛韦包衣片剂组合物具有质量好、稳定性高、制备工艺简单、适合工业化生产等特点。
申请公布号 CN104055746A 申请公布日期 2014.09.24
申请号 CN201410330293.X 申请日期 2014.07.12
申请人 石家庄科仁医药科技有限公司 发明人 李国英
分类号 A61K9/28(2006.01)I;A61K31/522(2006.01)I;A61P31/22(2006.01)I 主分类号 A61K9/28(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种盐酸缬更昔洛韦包衣片,由片芯和薄膜衣层组成,按重量计,所述片芯的组成如下:<img file="FDA0000536802580000011.GIF" wi="1048" he="654" />所述薄膜衣层的组成如下:胃溶型薄膜衣预混粉   所述片芯重量的1‑4%,纯水                 所述胃溶型薄膜衣预混粉重量的8‑12倍,pH调节剂             调节所述胃溶型薄膜衣预混粉与纯水混合制成                         的包衣液的pH至3.0‑3.8,其中,所述的纯水在所述包衣片的制备过程中被去除,其中,所述的稳定剂选自琥珀酸、酒石酸、富马酸,所述的崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠,所述的填充剂选自微晶纤维素、乳糖、甘露醇、预胶化淀粉,所述的粘合剂选自聚维酮、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素,所述的润滑剂选自硬脂酸、滑石粉、聚乙二醇、硬脂酸镁。
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