一种酒石酸长春瑞滨的制备方法

摘要

本发明提供了一种酒石酸长春瑞滨的制备方法，该方法以纯化水为溶剂，将长春瑞滨和酒石酸成盐，将反应液在洁净区真空冷冻干燥得到纯度99％以上，单杂小于0.1％，水分含量小于4％，基本无有机溶剂残留的酒石酸长春瑞滨原料药，该方法操作简便，避免了使用有机溶剂和纯化步骤，制备得到的酒石酸长春瑞滨质量高，适合作为原料药进行酒石酸长春瑞滨注射剂的制备。

主权项

一种酒石酸长春瑞滨的制备方法，其特征在于包含以下步骤：1)成盐反应：将纯度＞99％，单杂＜0.1％的长春瑞滨游离碱，与1.88倍于长春瑞滨游离碱摩尔量的酒石酸的纯化水溶液在纯化水中搅拌，直至反应液由浑浊变为澄清，制得酒石酸长春瑞滨水溶液，其中纯化水的总体积为长春瑞滨游离碱质量的5～10倍；2)真空冷冻干燥：酒石酸长春瑞滨水溶液经微孔滤膜过滤后，放入真空冷冻干燥机中进行干燥。