一种中药冻干注射剂中有机溶剂残留的测定方法

摘要

本发明提供了一种中药组合物冻干注射剂中有机溶剂残留的测定方法，本发明中药冻干注射剂原料包括人参和淫羊藿，临床用于运动神经元疾病（肌萎缩侧索硬化症、进行性脊肌萎缩症、进行性延髓麻痹、原发性侧索硬化症）、进行性肌营养不良症、先天性肌病等疾病所致的肌肉萎缩及重症肌无力的治疗，本发明方法采用顶空气相色谱法测定其中有机溶剂的残留量，可以用于该产品的质量控制。

主权项

一种中药冻干注射剂中有机溶剂残留的测定方法，该中药冻干注射剂是由30‑70重量份的人参总皂苷提取物和20‑60重量份的淫羊藿总黄酮提取物制成，其特征在于该方法采用顶空气相色谱法测定。