一种华蟾素多活性成分控释片的制备方法

摘要

本发明提供了一种华蟾素多活性成分控释片的制备方法，其实现的目的是：华蟾素中蟾毒灵、华蟾酥毒基、脂蟾毒配基等具有抗肿瘤作用的总蟾毒内酯成分以受控的速率协同释放，其实现的方法是：采用压制双层片芯，将总蟾毒内酯均匀分散于药学上可接受的赋形剂中形成第一层并与由药学惰性组合物组成的第二层共同压制成双层片芯，在片芯表面包薄膜衣、打孔。

主权项

一种华蟾素多活性成分控释片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)含药层颗粒制备：将聚氧乙烯50g、氯化钠20g、乳糖50g、黄氧化铁2g混合均匀，得到混合辅料；将总蟾毒内酯2g溶解于PVPK30乙醇溶液配制的黏合剂中，加入到混合辅料中混合均匀，制软材，20目筛制湿颗粒，干燥8h，整粒，加入润滑剂硬脂酸镁1g，混合均匀，即得含药层颗粒；2)助推层颗粒制备：将聚氧乙烯90g、氯化钠10g、聚维酮20g、红氧化铁2g混合均匀，用PVPK30乙醇溶液配制的黏合剂制软材，20目筛制湿颗粒，干燥，整粒，即得助推层颗粒；(3)包衣液配制：醋酸纤维素40g、聚乙二醇6g、丙酮2000ml；(4)压片与包衣：在双层压片机上将含药层颗粒和助推层颗粒压制成双层片芯，在片芯表面包制薄膜衣；(5)打孔与包防潮衣：采用激光打孔，在含药层一侧打孔，孔径为0.8mm；包制防潮衣，防潮衣增重为3％，即得，共制成1000片。