一种稳定的坎地沙坦酯片剂组合物

摘要

本发明涉及一种坎地沙坦酯片剂组合物及制备方法，其特征是单位剂量的组合物中由坎地沙坦酯C型晶体8mg，羟丙纤维素12mg，乳糖55mg，淀粉15mg，微晶纤维素30mg，羧甲基纤维素钠0.7mg，硬脂酸镁1.2mg组成，片的硬度在2.20～2.60kg范围。其制备方法的特征是坎地沙坦酯C型晶体不参与制粒，制片压力在10～35千牛。

主权项

一种坎地沙坦酯片剂组合物，其特征是单位剂量的组合物中由坎地沙坦酯C型晶体8mg，羟丙纤维素12mg，乳糖55mg，淀粉15mg，微晶纤维素30mg，羧甲基纤维素钠0.7mg，硬脂酸镁1.2mg组成，片的硬度在2.20～2.60kg范围，其制备方法是： 第一步  按处方称量辅料，过120目筛； 第二步  将处方量的羧甲基纤维素钠加入适量的95％乙醇中，搅拌至全部溶解，然后加入适量的纯化水，搅拌均匀，配制成含羧甲基纤维素钠1％的50％乙醇溶液作为粘合剂，备用； 第三步  将处方量的羟丙纤维素、乳糖、淀粉、微晶纤维素依次加入湿法制粒机中干混，然后缓慢加入已配制好的粘合剂，湿混，制得软材； 第四步  制粒，然后将软材加入摇摆颗粒机进料口开动机器制粒，烘干； 第五步  整粒； 第六步  加入处方量的坎地沙坦酯、硬脂酸镁，混匀，旋转压片机的液压范围在10～35千牛，压片。