一种益母草注射液、其制备方法和总生物碱的检测方法

摘要

本发明提供了一种益母草注射液及其制备方法，所述注射液包含益母草超滤液、药学上可接受的调节渗透压的化合物和任选地注射用水。本发明提供的益母草注射液为大容量注射液，生药有效成分高，理化性质稳定，可直接用于静脉注射。本发明还提供了益母草注射液中总生物碱的检测方法，该方法可以同时检测益母草注射液中的益母草碱和盐酸水苏碱，能够更好的反映益母草注射液中总生物碱的含量。

主权项

一种益母草注射液中总生物碱的检测方法，其特征在于，所述检测方法包括检测所述益母草注射液中益母草碱和盐酸水苏碱的含量；所述检测方法按照高效液相色谱测定，所述色谱条件包括：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积比为40：30：30的0.1%磷酸溶液‑乙腈‑甲醇为流动相，其中0.1%磷酸溶液用三乙胺调节pH4.0，柱温为30℃；检测波长为276nm；流速：0.8mL/min；进样量20μl；理论板数按盐酸水苏碱峰计算不低于3000；对照品溶液的制备为：对照品贮备溶液：精密称取益母草碱和盐酸水苏碱的对照品适量，加流动相溶液溶解稀释至成益母草碱和盐酸水苏碱浓度分别为30μg/mL和150μg/mL的混和对照溶液；对照品溶液：精密量取对照品贮备溶液5.0mL，置10mL量瓶中，加流动相溶液稀释至刻度，摇匀；供试品溶液的制备为：精密量取本品2.0ml，置10ml量瓶中，加流动相溶液稀释至刻度，摇匀，即得；测定法：分别精密吸取上述两种溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，计算，即得。