一种鱼金注射液的制备方法

摘要

本发明公开一种鱼金注射液的制备方法，包括如下步骤：1)水蒸气蒸馏；2)重蒸馏；3)配液过滤；4)灌封；5)灭菌检漏；本发明比传统的制备方法更为简单，工艺流程简单易操作，降低了制备成本，提高了生产效率；且制备过程中保护药液的药性成分不被损坏，保证了制备得到的鱼金注射液的药性效果；在存贮过程中，不易产生沉积物，符合产品对可见异物检验的规定，保障了药用的安全。

主权项

一种鱼金注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：1)水蒸气蒸馏：将3600～4200重量份的鱼腥草和1800～2400重量份的金银花投入到蒸馏装置中，加入六倍于所述鱼腥草与所述金银花总量的水，在40～60℃下温浸0.5～2小时，再通入蒸汽加热煮沸蒸馏，收集蒸馏液5400～6600体积份，停止蒸馏，清除所述蒸馏装置中的残渣，所述重量份与所述体积份的对应关系等同于克与毫升的关系；2)重蒸馏：将步骤1中收集到的蒸馏液重新加入到所述蒸馏装置中，通入蒸汽加热煮沸反复重蒸馏，收集重蒸馏液900～1100体积份，停止蒸馏；3)配液过滤：将步骤2中收集到的蒸馏液加入到反应容器中，不断搅拌下缓慢加入7～10重量份的氯化钠和4～6重量份的聚山梨酯‑80，搅拌溶解后加入4～6重量份的炭，搅拌10～30分钟，再吸附脱色15～30分钟后通过过滤器过滤，检测PH值，若PH值在4.5～6.5之间，则加入注射用水至溶液总量为900～1100体积份，若PH值在4.5～6.5之外，则先调节PH值至4.5～6.5之间，再加入注射用水至溶液总量为900～1100体积份；4)灌封：将步骤3中最后得到的溶液采用无菌灌装技术灌装、封口，灌装入洁净的安瓿中；5)灭菌检漏：将步骤4中灌装封口后的药品在4小时内移至检漏灭菌柜中灭菌检漏，灭菌温度为95～110℃，灭菌时间为25～40分钟。