一种烟酸辛伐他汀缓释组合物

摘要

本发明涉及一种烟酸辛伐他汀缓释组合物，含有烟酸和辛伐他汀，其特征在于烟酸缓释部分作为片芯，片芯外再包一层隔离层，辛伐他汀速释部分以包衣层的形式包在隔离层上。速释部分30min内溶出完全，缓释部分可达到20h以上的平稳释放。

主权项

一种烟酸辛伐他汀缓释组合物，含有烟酸和辛伐他汀，其特征在于：缓释部分：隔离层：速释部分：制备方法：缓释部分：称取1000片处方量的PVPK30溶于50％的乙醇，制成10％的溶液做为粘合剂，备用；将处方量烟酸、HPMC K100M、磷酸氢钙按等量递加的原则充分混匀，加入粘合剂制软材，16目制粒，在50℃下通风干燥至水分为2％‑3％，后经24目整粒，称重计算收率后外加硬脂酸镁混匀，压片得缓释部分片芯；隔离层：称取处方量的聚乙二醇4000加入50％乙醇中，搅拌溶解，搅拌的同时先后缓慢加入HPMC E5LV、乙基纤维素充分搅拌直到溶解，将片芯置于包衣锅中以上述包衣液包衣增重4％，得片芯II；速释部分：称取1000片处方量吐温‑80、聚乙二醇6000加入处方量的60％乙醇中，在搅拌的同时加入处方量的HPMC E5LV中待均匀分散澄明后缓慢加入处方量的辛伐他汀、充分混匀制成原料药浓度为10％的外层速释包衣液；将片芯II置于包衣锅中，以上述包衣液包衣至增重4.9％。