发明名称 |
一种甘草酸二铵冻干粉针剂及其制备方法 |
摘要 |
本发明涉及一种甘草酸二铵冻干粉针剂及其制备方法。该粉针剂包括甘草酸二铵10-50份、甘露醇5-15份、醋酸钠3-10份、乳糖5-15份。其冷冻干燥分预冻阶段、一次干燥阶段及二次干燥阶段3个阶段,整个冻干时间低于20h。本发明甘草酸二铵冻干粉针制剂辅料种类及用量少,工艺参数易于控制,工艺路线简单,冻干时间短,操作方便,重现性好,所得产品有关物质低,质量可控,冻干品复溶后澄明度好,成形性良好。质量稳定可控,易于实现产业化生产,并能产生可观的经济和社会效益。 |
申请公布号 |
CN104000787A |
申请公布日期 |
2014.08.27 |
申请号 |
CN201410240545.X |
申请日期 |
2014.06.03 |
申请人 |
青岛市市立医院 |
发明人 |
李畅;张倩;刘慧松;侯静 |
分类号 |
A61K9/19(2006.01)I;A61K31/704(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;A61P31/20(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/19(2006.01)I |
代理机构 |
北京众合诚成知识产权代理有限公司 11246 |
代理人 |
龚燮英 |
主权项 |
一种甘草酸二铵冻干粉针剂,其包括甘草酸二铵、甘露醇和醋酸钠,其中:所述的冻干粉针剂中还包括乳糖;其中,甘草酸二铵10‑50份、甘露醇5‑15份、醋酸钠3‑10份、乳糖5‑15份。 |
地址 |
266000 山东省青岛市市南区东海中路5号 |