一种3-氨基哌啶的HPLC分析方法

摘要

本发明属于药物分析技术领域，具体为3-氨基哌啶的一种定性、定量方法及其手性纯度的检测方法。本发明采用过量苯甲酰氯为衍生化试剂与3-氨基哌啶进行快速双衍生化反应，生成二苯甲酰3-氨基哌啶，然后使用普通反相HPLC-UV对二苯甲酰3-氨基哌啶进行定性和定量分析，采用糖蛋白为填料的手性色谱柱对二苯甲酰3-氨基哌啶进行对映体过量率测定。该方法操作简单、快速、重现性好、灵敏度高、易于标准化操作。

主权项

一种3‑氨基哌啶的HPLC分析方法，其特征在于：具体包括如下步骤：步骤一、衍生化将3‑氨基哌啶溶于有机溶剂中，在一定的温度条件下，以苯甲酰氯为衍生化试剂，调节3‑氨基哌啶和苯甲酰氯的摩尔比，进行衍生化反应生成二苯甲酰‑3‑氨基哌啶，反应式见式I；步骤二、HPLC分析采用反相高效液相色谱‑紫外光谱检测器对二苯甲酰‑3‑氨基哌啶进行定性、定量分析和对映体过量率分析，进而得到对3‑氨基哌啶进行定性、定量分析和对映体过量率分析；式I。