发明名称 一种酚麻美敏肠溶片及其制备方法
摘要 本发明公开了一种酚麻美敏肠溶片及其制备方法,本发明的酚麻美敏肠溶片由酚麻美敏片芯和包裹在其外的肠溶包衣层组成,所述酚麻美敏片芯包括对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏、填充剂和崩解剂,所述肠溶包衣层包括肠溶材料、增塑剂、抗粘剂和遮光剂,制备时在酚麻美敏片芯外裹上肠溶包衣层即得。本发明药物肠溶效果理想,可提高生物利用度,减少了药物对胃黏膜的刺激,且制备工艺简单,所得产品质量稳定,适合大规模生产应用。
申请公布号 CN103156849B 申请公布日期 2014.08.20
申请号 CN201310092633.5 申请日期 2013.03.21
申请人 青岛正大海尔制药有限公司 发明人 王明刚;任莉;陈阳生
分类号 A61K31/485(2006.01)I;A61K31/4402(2006.01)I;A61K31/167(2006.01)I;A61K31/137(2006.01)I;A61K9/36(2006.01)I;A61K9/32(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P11/02(2006.01)I;A61P11/14(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I 主分类号 A61K31/485(2006.01)I
代理机构 北京天奇智新知识产权代理有限公司 11340 代理人 陈新胜
主权项 一种酚麻美敏肠溶片,由酚麻美敏片芯和包裹在其外的肠溶包衣层组成,所述酚麻美敏片芯组成为对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏、填充剂和崩解剂,其中对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬和马来酸氯苯那敏是活性成分,其重量比为22:2:1:0.15,所述肠溶包衣层组成为肠溶材料、增塑剂、抗粘剂和遮光剂,所述肠溶材料为Ⅲ号丙烯酸树脂和邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素的重量比为3:1;所述崩解剂为低取代羟丙基纤维素;所述增塑剂为聚乙二醇6000;所述抗粘剂为硬脂酸镁;所述遮光剂为二氧化钛,其特征在于:按重量份数比计,各成分的用量为:<img file="FDA0000510587980000011.GIF" wi="502" he="623" />
地址 266103 山东省青岛经济技术开发区团结路3601号