西地那非口腔速溶膜剂及其制备方法

摘要

本发明公开了西地那非口腔速溶膜剂及其制备方法。具体而言，该口腔速溶膜剂包含以重量百分比计的下列组分：西地那非活性单体15-30%；聚乙烯醇/聚乙二醇接枝共聚物40-65%；增塑剂5-15%；崩解剂10-30%；水1-10%。本发明的口腔速溶膜剂通过优选水溶性的聚乙烯醇/聚乙二醇接枝共聚物作为成膜材料，并筛选合适的增塑剂及崩解剂及其重量配比，制得了崩解时间和机械性能良好的膜剂。本发明的口腔速溶膜剂可显著加快膜剂的崩解时限，解决了目前大部分口服固体制剂服用需水的缺点，在没有水资源的情况下不会耽误服药时间，提高了患者的用药顺应性。

主权项

一种西地那非口腔速溶膜剂，其特征在于，其包含以重量百分比计的下列组分：一种西地那非口腔速溶膜剂，其特征在于，其包含以重量百分比计的下列组分：西地那非活性单体             15‑30%；聚乙烯醇/聚乙二醇接枝共聚物   40‑65%；增塑剂                        5‑15%；崩解剂                       10‑30%；水                            1‑10%。