一种塞来昔布咀嚼片及其制备方法

摘要

本发明提供了一种塞来昔布咀嚼片及其制备方法，该塞来昔布咀嚼片由以下重量百分配比的原料组成：塞来昔布5~30%，崩解剂5~20%，填充剂20~80%，粘合剂5~30%，助流剂0.5~5%，表面活性剂0.5~3%。本发明塞来昔布咀嚼片，兼有片剂和流体制剂的优点，分散均匀，崩解时限极短，药物溶出快、生物利用度高、服用更加方便等特点，尤其适合老年人、吞咽困难的患者；本发明塞来昔布咀嚼片，经检验，其含量、性状、鉴别、崩解时限、溶出度等质量指标符合《药典2010年版》及有关规定；本发明塞来昔布咀嚼片的生物利用度高于现有上市片剂。

主权项

一种塞来昔布咀嚼片，其特征在于，由以下重量的原料制成：    塞来昔布             20 g    淀粉                 50 g    乳糖                 40 g    交联聚乙烯吡咯烷酮   25 g    30%乙醇             35 g    十二烷基硫酸钠       3.5 g硬脂酸镁             3.5g制成                 1000片    所述塞来昔布咀嚼片的制备方法为：将塞来昔布过100目筛，淀粉、乳糖、交联聚乙烯吡咯烷酮过80目筛，备用；准确称取塞来昔布20 g、淀粉50 g、乳糖40 g、交联聚乙烯吡咯烷酮25 g、十二烷基硫酸钠3.5 g混合均匀；再加入体积浓度为30%的乙醇35g制成软材，过18～20目筛制颗粒，颗粒在55℃烘箱中干燥；干颗粒过20目筛整粒，加入硬脂酸镁3.5 g混匀，半成品检验后，压片，成品检验后，包装，即得。