一种检测注射用益气复脉中的大分子物质的方法

摘要

本发明属于药学领域，涉及一种注射制剂的检测方法，具体涉及一种检测注射用益气复脉中的大分子物质的方法，本发明采用高效凝胶色谱法检测注射用益气复脉中的大分子物质，所述高效凝胶色谱条件为：色谱柱为Ultrahydrogel 250；流动相0.1mol·L^-1氯化钠溶液；流速0.3mL·min^-1；柱温30℃；示差折光检测器：40℃，进样量：20μL。

主权项

一种检测注射用益气复脉中的大分子物质的方法，包括以下步骤：1)对照品的制备取右旋糖苷对照品，分子量分别为180，2500，4600，7100，10000，21400，41100，84400，133800，各自用氯化钠注射液配制成各自的溶液，其中水为重蒸水，氯化钠为分析纯；2)供试品溶液的制备称取注射用益气复脉，用氯化钠注射液溶解；3)测定方法分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液各10‑20μL注入凝胶色谱仪，记录色谱图，其中色谱条件为：色谱柱为Ultrahydrogel2507.8*300mm；流动相0.1mol·L^‑1氯化钠溶液；流速0.3mL·min^‑1；柱温30℃；示差折光检测器：40℃，进样量：20μL。