一种大环内酯类抗生素肠溶微丸及其包衣液

摘要

本发明提供了大环内酯类抗生素肠溶微丸，其适于使用沸腾包衣造粒机制备，其中肠溶包衣液由聚丙烯酸树脂II、邻苯二甲酸二乙酯、吐温-80和乙醇溶液组成。另外，本发明还提供了制备该大环内酯类抗生素肠溶微丸的工艺以及中间材料，如肠溶包衣液等。

主权项

大环内酯类抗生素肠溶微丸，其由丸芯和包裹在丸芯外的包衣层组成，其特征在于，所述丸芯由大环内酯类抗生素、糊精和羟丙基甲基纤维素组成，所述包衣层是用沸腾包衣机将肠溶包衣液喷在所述丸芯表面而制成的，其中所述肠溶包衣液由聚丙烯酸树脂II、邻苯二甲酸二乙酯、吐温‑80和95％(w/w)的乙醇溶液组成，而且其中聚丙烯酸树脂II、邻苯二甲酸二乙酯、吐温‑80和95％(w/w)的乙醇溶液的重量比为1∶0.15～0.25∶0.15～0.25∶15～22，而且其中大环内酯类抗生素选自地红霉素、罗红霉素和克拉霉素，而且其中丸芯和包衣层的重量比为1∶0.05～0.1。