发明名称 |
一种左旋泮托拉唑钠肠溶片及其制备方法 |
摘要 |
本发明提供了一种左旋泮托拉唑钠肠溶片,它由含有左旋泮托拉唑钠的片芯、隔离层、肠溶层组成,其中隔离层的增重量为2-9%,肠溶层的增重量为7-15%。本发明制得的左旋泮托拉唑钠肠溶片,在使用pH5.5或更高体系的溶出试验中,30分钟主药溶解85%或更多,是一种质量稳定,生物利用度高的口服制剂。<!--1--> |
申请公布号 |
CN103989655A |
申请公布日期 |
2014.08.20 |
申请号 |
CN201310051580.2 |
申请日期 |
2013.02.17 |
申请人 |
广东永正药业有限公司 |
发明人 |
陆荣政;闫笑笑;誉妙贤 |
分类号 |
A61K9/32(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/32(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种左旋泮托拉唑钠肠溶片,其特征在于,从内到外包括片芯、隔离层、肠溶层,其中隔离层的增重量为2‑9%,肠溶层的增重量为7‑15%,其中片芯由左旋泮托拉唑钠、碱性稳定剂、崩解剂、稀释剂、黏合剂和润滑剂组成,所述崩解剂的用量占片芯重量的0.5‑8 %。 |
地址 |
510627 广东省广州市天河区黄埔大道西100号富力盈泰广场A塔801房 |