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Formulación farmacéutica oral en forma de un granulado que consiste esencialmente en - de un 92 a un 98 % en peso de mesalazina o una sal farmacéuticamente aceptable de la misma, - polivinilpirrolidona como aglutinante farmacéuticamente aceptable, y - un recubrimiento que comprende un agente modificador de liberación, en la que dicha formulación farmacéutica se envasa en un sobre y tiene características de liberación in vitro de mesalazina de a) un 5 - 25 % liberado después de 15 min; b) un 30 - 70 %, preferentemente un 40 - 60 %, liberado después de 90 min; y c) un 75 - 100 % liberado después de 240 min; de la cantidad total de mesalazina en la formulación medida en un sistema modelo usando un USP Paddle System 2 que funciona a 37 ºC con agitación a 100 rpm y usando un sobre de 1 g y 1000 ml de tampón de fosfato de sodio desgasificado 0,1 M pH 7,5. |
