一种检测和评价分子和药物生物学功能的方法及其用途

摘要

本发明涉及抗体工程和抗感染医药领域，提供一种检测和评价分子和药物生物学功能的方法及其用途。尤其涉及一种检测(人)抗人乙型肝炎病毒抗体生物学功能的方法，该方法能有效的测定所述的分子和药物制剂或(人)抗人乙型肝炎病毒抗体的生物学功能的水平。该方法通过检测受试先导分子和药物在动物体内中和病原体关键分子的能力，以及受试先导分子和药物在动物体内打破免疫耐受重建免疫保护的能力，界定先导分子和药物的生物学活性。利用该方法可以快速检测抗体和其它抗感染药物清除病毒，控制病毒感染和致病的能力。本方法操作过程简单，结果重复性好，是对现有抗病毒药物功能性检测和评估方法的补充，该方法的建立为目前细胞和动物感染模型病毒的药物研发，提供了一种新的选择。

主权项

一种检测和评价分子和药物生物学功能的方法，其特征在于，利用表达病原体关键大分子的模型，检测受试分子和药物的中和病原体的能力和打破免疫耐受的能力和重建免疫保护和控制的能力；其包括步骤：(1)建立并利用表达病原体关键大分子的模型；(2)将受试分子或药物对模型进行干预；(3)检测受试分子，药物，目标分子，以及受试模型对目标分子的免疫反应。