含达比加群酯或其盐和水合物的药用组合

摘要

本发明公开了一种含达比加群酯或其盐和水合物的药用组合，其包含含有活性成分达比加群酯或其药学上可接受的盐或水合物与填充剂和/或粘合剂的活性物质丸芯材料；和在所述活性物质丸芯材料之外的有机酸或含有该有机酸的有机酸物质层；所述有机酸选自酒石酸、琥珀酸、柠檬酸、谷氨酸、富马酸、苹果酸或天冬氨酸或其水合物或酸盐。本发明人经过筛选，将达比加群酯活性物质制备成丸芯，整合加入有机酸物质层，同时加群酯活性物质丸芯和有机酸物质层之间施加隔离层，制备达比加群酯口服药物组合，具有较好的溶解和溶出度，生物利用效果更加突出。

主权项

一种药物组合物，其包含Ⅰ）含有活性成分达比加群酯或其药学上可接受的盐或水合物与填充剂和/或粘合剂的活性物质丸芯材料；所述活性物质丸芯材料由活性成分、填充剂、粘合剂和2‑丙醇混合制得，其中各组分活性成分、填充剂、粘合剂和2‑丙醇的质量比为（20～50）：（0～60）：（1～50）：（30～120）；II）在所述活性物质丸芯材料之外的有机酸或含有该有机酸的有机酸物质层；所述有机酸选自酒石酸、琥珀酸、柠檬酸、谷氨酸、富马酸、苹果酸或天冬氨酸或其水合物或酸盐；在活性物质丸芯材料与有机酸或有机酸物质层之间设有隔离层；在有机酸或有机酸物质层之外设有隔离层或外包衣层。