苦皮藤素原药、以及它的制备方法和质量检测方法

摘要

本发明涉及一种苦皮藤素原药及其水乳剂，以及它们的制备方法和质量检测方法。所述苦皮藤素原药，含有以下质量百分含量的活性成分：苦皮素A 6.0~9.5%，苦皮素B 7.5~9.5%，苦皮素C和苦皮素F 4.0~6.5%，苦皮素G 6.5~10.5%，苦皮素A、苦皮素E、苦皮藤素C和苦皮藤素XIX 11.5~15.5%，苦皮素H 3.5~6.0%。该苦皮藤素原药采用大孔吸附树脂法制备得到，质量检测方法采用IGD核磁共振碳谱偶联指纹图谱技术；本发明的苦皮藤素原药含量大幅提高，质量检测方法准确性和稳定性、重复性和可行性也较高。

主权项

一种苦皮藤素原药，含有以下质量百分含量的活性成分：苦皮素A6.0～9.5%，苦皮素B7.5～9.5%，苦皮素C和苦皮素F4.0～6.5%，苦皮素G6.5～10.5%，苦皮素A、苦皮素E、苦皮藤素C和苦皮藤素XIX11.5～15.5%，苦皮素H3.5～6.0%；所述活性成分均为4‑OH‑β‑二氢沉香呋喃倍半萜多醇酯类化合物；所述苦皮藤素原药的制备方法，包括：称取苦皮藤根或/和皮粉碎，加入体积为2～6倍量、90～95%的乙醇于60～80℃下回流或超声提取2～3次，每次提取1～2小时，过滤后合并滤液，减压浓缩；取浓缩后的滤液，用其重量为1～2倍量的大孔吸附树脂装柱，先后以20～25%乙醇、40～50%乙醇、75%～85%乙醇和90～95%乙醇冲柱，收集75%～85%乙醇洗脱液，减压蒸干，即得苦皮藤素原药。