一种免疫调节剂多肽缓释微球制剂及其制备方法

摘要

本发明属于药物制剂领域，涉及一种免疫调节剂多肽缓释微球制剂及其制备方法。具体地，所述免疫调节剂多肽包含胸腺五肽、胸腺法新、胸腺素β4。该缓释微球包括以微球总重量计，占微球重量0.1%—30%（w/w）的免疫调节剂多肽，和占微球重量60%—80%的分子量为5，000—200，000道尔顿的可生物降解且具生物相容性的高分子材料，以及占微球重量0.1%—20%的药学上可接受的其他辅料。本发明的缓释微球平均粒径为5—60μm，包封率大于90%。该缓释微球缓释期长达数天或数月，明显减少用药次数，提高了生物利用度，降低了药物的毒副作用，有利于临床治疗。该产品生产工艺重现性好，可行性好。

主权项

一种免疫调节剂多肽缓释微球制剂，其特征是：所述制剂含有占微球重量0.1%—30%（w/w）的免疫调节剂多肽，占微球重量60%—80%的分子量为5，000—200，000道尔顿的可生物降解且具生物相容性的高分子材料，以及占微球重量0%—20%的药学上可接受的其他辅料，所述缓释微球平均粒径为5—60μm，包封率大于90%。