用于检测自身抗体的组合物和方法

摘要

本发明提供了用于检测甲状腺激素封闭免疫球蛋白（TBI）的组合物和方法。本发明的方法对于TBI是灵敏和特异性的，并且可以用于TBI和TSI的双重检测。本发明的组合物和方法用于诊断与TBI和/或TSI的存在相关的疾病，用于监控疾病进展和/或治疗方案、治疗剂、疫苗等，并且用于帮助临床医生作出治疗决定。

主权项

一种用于检测测试样品中的甲状腺激素封闭免疫球蛋白（TBI）的方法，其包括：a）提供i）由包含下述的一种或多种表达载体稳定转染的转基因细胞：1）与cAMP诱导型启动子可操作地连接的报道基因，和2）与组成型启动子可操作地连接的嵌合TSH受体（TSHR）基因，其中所述细胞在细胞膜上表达嵌合TSHR，ii）促甲状腺激素（TSH），iii）对照样品，和iv）测试样品，b）使所述转基因细胞和所述TSH与下述接触：i）所述对照样品，以产生第一种样品，和ii）所述测试样品，以产生第二种样品，其中所述接触在用于所述TSH与所述嵌合TSHR结合的条件下，和c）测量所述第一种样品中和所述第二种样品中的所述报道基因的表达水平，其中与所述第一种样品相比较，在所述第二种样品中的所述报道基因的表达水平减少指示所述测试样品中TBI的存在。