一种阿莫西林钠结晶的制备工艺

摘要

本发明公开了一种阿莫西林钠结晶的制备工艺，具体过程为，将蒸馏水与阿莫西林按比例依次加入三口瓶中，水浴加热，搅拌，完全形成悬浊液后按比例慢慢加入钠盐粉末，直到溶液澄清为止。然后抽滤除去固体杂质，将滤液置于结晶器中，按比例加入共沸剂，进行减压共沸蒸馏，蒸出一定量共沸剂后按比例补加共沸剂，待蒸出一定量水分后，进行控温冷却结晶，然后经过滤，干燥得到阿莫西林钠结晶产品。本发明提供结晶的制备工艺制得的阿莫西林钠晶体粒度分布均匀，纯度高，流动性好，稳定性强。并且生产成本低、操作容易控制、环境污染小。

主权项

一种阿莫西林钠结晶的制备工艺，其特征是它包括以下步骤；将蒸馏水与阿莫西林按质量比100:10～25的比例依次加入三口瓶中，水浴加热至25～45℃，搅拌，完全形成悬浊液后按钠盐粉末与阿莫西林摩尔比(0.3～1):1慢慢加入钠盐粉末，直到溶液澄清为止；然后抽滤除去固体杂质，将滤液置于结晶器中，水浴加热至30～50℃，搅拌，加入共沸剂进行减压共沸蒸馏，结晶器内真空度维持在0.05～0.1MPa，共沸剂的补加策略为分次补加或连续补加，分次补加次数为2‑3次，连续补加应维持结晶器内液位不变，随着蒸馏过程的进行，结晶器内水的含量将逐渐下降，待结晶器内溶液水分质量含量低于15％后，停止减压共沸蒸馏，进行控温冷却结晶，冷却终了温度控制在0～10℃，维持结晶器内温度不变持续搅拌20min～1.5小时，然后经过滤、干燥，得到阿莫西林钠结晶产品；所述的钠盐为硫酸钠、碳酸氢钠、磷酸钠中的一种或几种；所述的共沸剂为甲醇、正丁醇、异丙醇、丙三醇中的一种或几种。