制备人体或动物脱细胞组织的方法

摘要

本发明公开了一种制备人体或动物脱细胞组织的制备方法，该方法是将人类或动物的组织如：皮肤、胸腹膜、食道黏膜、小肠黏膜、心包膜、血管、神经、心脏瓣膜、骨、软骨、肌腱等，用病毒灭活、脱脂、脱细胞等工艺处理后得到的脱细胞组织，为一种无细胞的三维网状结构组织，保留细胞外基质成分。该方法制备的组织，可以作为人体植入性的修复材料，也可以作为组织工程细胞培养的支架材料。皮肤、胸腹膜、食道黏膜、小肠黏膜、心包膜等也可作为创面覆盖材料。

主权项

一种制备人体或动物脱细胞组织的方法，其特征是：包括下列步骤：（一）组织初加工：将人体或动物的组织用机械方法去除表面脂肪，按临床用途制备成临床所需的各种形状；（二）病毒灭活、脱脂、脱细胞：依次经下列步骤处理：（1）将经过初加工的人体或动物组织，用第一灭活、脱脂液进行病毒灭活和脱脂处理10~30分钟；所述第一灭活、脱脂液由0.1%~2%的过氧乙酸、1%~5%的氯化钠溶液、0.5~2%的表面活性剂及余量的水组成； （2）将经上述步骤处理的人体或动物组织用第二灭活、脱脂液进行病毒灭活和脱脂处理10~30分钟；所述第二灭活、脱脂液由1%‑4%的烧碱、0.5%‑2%的表面活性剂及余量的水组成；（3）将经上述步骤处理的人体或动物组织用灭活、脱细胞液进行病毒灭活和脱细胞处理10~30分钟；所述灭活、脱细胞液由0.1%~2%的过氧乙酸、1%~5%的氯化钠溶液、0.5~2%的表面活性剂、0.2%~2%的胰酶或胰蛋白酶及余量的水组成，并用0.1%‑4%的纯碱调pH值为5~7，处理温度为30℃‑40℃；（4）循环操作：根据组织的不同，将上述步骤（1）、（2）、（3）循环操作2~7次； （5）组织保存：将制备好的组织浸泡于保存液中，用PE或PVC材质的密封袋保存，根据需要保存1~12个月；所述保存液由0.1%~2%的过氧乙酸、1%~5%的氯化钠及余量的水组成，并用0.1%‑4%的纯碱调pH值为5~7；（6）冻干、包装、辐照消毒：将产品低温冷冻干燥，成型包装、再经γ射线辐照或环氧乙烷消毒灭菌，即为成品。