| 摘要 |
1. Препарат ацеклофенака с контролируемым высвобождением для перорального приема, включающий: слой с быстрым высвобождением, содержащий ацеклофенак, солюбилизатор, водорастворимую добавку, разрыхляющее вещество, наполнитель и вспомогательное вещество быстрого действия; и слой с медленным высвобождением, содержащий ацеклофенак, солюбилизатор и контролирующую высвобождение основу, при этом контролирующая высвобождение основа состоит из смеси гидроксипропилметилцеллюлозы (ГПМЦ) и карбомера в массовом отношении от 1:1 до 30:1, и препарат вводится один раз в день.2. Препарат по п.1, в котором вязкость ГПМЦ составляет of 80000 до 120000 сП.3. Препарат по п.1, в котором слой с быстрым высвобождением содержит ацеклофенак в количестве от 40 до 100 мг, а слой с медленным высвобождением содержит ацеклофенак в количестве от 100 до 160 мг.4. Препарат по п.1, в котором препарат содержит в качестве солюбилизатора хотя бы одно соединение, выбранное из группы, включающей полоксамер, моноглицериды органических кислот или солей органических кислот, глицеридов и их производных, сложных эфиров диэтиленгликоля, эфиров сорбита, карбонатов эфиров полиоксиэтилена, Gelucire 44/14, натриевых солей полиэтиленгликоля, Brijs и Лабрафил, лаурилсульфата натрия и их смесей.5. Препарат по п.1, в котором препарат имеет контролируемую скорость растворения с растворением от 45 до 65% за 1 ч, от 65 до 85% за 12 ч и более 85% за 24 ч при испытании in-vitro при скорости вращения мешалки 50 об/мин, согласно руководству по проведению испытаний, контролируемых Фармакопеей Кореи, при этом слой с быстрым высвобождением нанесен на поверхность слоя с медленным высвобождением.6. Препарат по п.5, в кото� |
