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<p>Forme galénique pour l'administration trans-muqueuse buccale d'au moins un principe actif permettant l'induction accélérée du sommeil et/ou le traitement des troubles du sommeil, ledit au moins un principe actif étant lipophile ou amphiphile et étant en état de dissolution stable et complète dans une solution hydro-alcoolique comprenant au moins 35% en masse d'éthanol et au moins 30% en masse d'eau, ledit au moins un principe actif étant sous forme de base et/ou de sel et appartenant aux familles chimiques des inducteurs ou modulateurs du sommeil de nature lipophile ou amphiphile et de poids moléculaire inférieur à 1000 daltons, ledit au moins un principe actif étant choisi dans la familles des Imidazopyridines, comprenant le Zolpidem, la famille des Cyclopyrrolones, comprenant l'Eszopiclone, la famille des Pyrazolopyrimidines, comprenant le Zaleplon, la famille des Benzodiazépines, comprenant le Midazolam et le Brotizolam, la famille des sédatifs Anti-Histaminiques H1, comprenant la Doxylamine et la Cyproheptadine, et/ou la famille de la Mélatonine et des agonistes de la Mélatonine, comprenant la Mélatonine, le Ramelteon et l'Agomélatine, le volume de ladite solution hydro-alcoolique étant inférieur ou égal à 2 ml et ledit au moins un principe actif étant présent à un dosage inférieur ou égal à 15 mg, la totalité dudit au moins un principe actif étant absorbée de manière trans-muqueuse à travers les muqueuses du plancher de la cavité buccale, en particulier les muqueuses gingivo-jugales, para-gingivales, jugales ou sublinguales.</p> |
