一种稳定的盐酸法舒地尔水合物化合物

摘要

本发明属于医药技术领域，具体涉及盐酸法舒地尔水合物及其制备方法，本发明得到的盐酸法舒地尔，含有三个半结晶水，具有的优点：纯度高，稳定性好，即使在高湿度条件下吸湿增重也不明显；具有良好的成型性。本发明还涉及使用这种水合物制造改善和预防由多种原因引起的缺血性脑血管疾病，诸如脑梗塞、椎基底动脉供血不足、蛛网膜下腔出血后引起的迟发性脑血管病、脑外科手术后及介入治疗后引起的脑血管痉挛、短暂性脑缺血发作等脑缺血相关疾病药物的应用。

主权项

式(I)所示盐酸法舒地尔的水合物化合物晶体的制备方法，(I)其特征在于包括下列步骤：盐酸法舒地尔加入9‑10倍重量—体积比的正丁醇—乙腈—水=7‑6：2‑1：3‑1的混合液中，加热至65℃‑70℃，加入盐酸法舒地尔0.5%—1%的硝酸钾，趁热过滤，自然冷却至室温，再保温10‑15小时，析出结晶，过滤，经干燥得到，该晶体具有如图1所示的X射线粉末衍射图。