妥洛特罗透皮贴剂及其制备方法

摘要

本发明涉及妥洛特罗透皮贴剂。该贴剂的粘合剂由聚丙烯酸酯压敏胶和聚丙烯酸树脂混合组成。本发明还涉及妥洛特罗贴剂的制备方法，其特征在于，先将涂布好的含过饱和药物的含挥发性溶剂的妥洛特罗贴剂在高于药物熔点的温度下干燥除去溶剂，以制得活性药物以无定形形态存在于基质中的妥洛特罗透皮贴剂。该贴剂可显著增强妥洛特罗药物初始透皮速率，并且可维持24小时以上的持续近似恒速经皮给药。

主权项

一种妥洛特罗透皮贴剂，其中含有，按组合物总量计，70‑99％、优选75‑98％、特别优选85％‑95％的由两种丙烯酸类粘合剂A和B组成的混合基质体系，其中： 1)丙烯酸粘合剂A为聚丙烯酸酯压敏胶，其在混合体系中的重量比约为70‑96％；； 2)丙烯酸粘合剂B为聚丙烯酸树脂，其在混合体系中的重量比约为4‑30％； 以及基于组合物的总重量计，无定形形式的妥洛特罗的含量约为1‑10％。