高效液相色谱法检测药物中残留有机溶剂的方法

摘要

本发明公开了高效液相色谱法检测药物中残留有机溶剂的方法；其步骤包括：将经预处理的待测样品进行高效液相色谱法检测，即可；检测使用梯度洗脱，流动相A为截止波长≤210nm缓冲盐，流动相B为乙腈；梯度洗脱的条件：以流动相A与流动相B的体积比（90：10）~（98：2）洗脱5分钟；后以流动相A与流动相B的体积比（20：80）~（10：90）洗脱，或线性洗脱至流动相A与流动相B的体积比（20：80）~（10：90）；洗脱至杂质除去。有机溶剂为N,N-二甲基甲酰胺，N-N-二甲基乙酰胺和N-甲基吡咯烷酮。该方法能精确检测上述有机溶剂，方便快捷，灵敏度高，可检测低浓度样品，且准确度高。

主权项

一种高效液相色谱法检测药物中残留有机溶剂的方法；其特征在于：其步骤包括：将经过预处理的待测样品进行高效液相色谱法检测，即可；其中，所述的检测使用梯度洗脱的方法，流动相A为缓冲盐缓冲液，流动相B为乙腈；所述的缓冲盐为截止波长≤210nm的缓冲盐；所述的梯度洗脱的条件为：以流动相A与流动相B的体积比为（90：10）~（98：2）洗脱5分钟；之后以流动相A与流动相B的体积比为（20：80）~（10：90）洗脱，或线性洗脱至流动相A与流动相B的体积比为（20：80）~（10：90）；洗脱至杂质除去，即可；其中，所述的有机溶剂为N,N‑二甲基甲酰胺，N‑N‑二甲基乙酰胺和N‑甲基吡咯烷酮中的一种或多种。