一种盐酸二甲双胍缓释微丸及其制备方法

摘要

本发明属于药物制剂领域，公开了一种盐酸二甲双胍缓释微丸及其制备方法。该微丸由含药丸芯包覆缓释衣组成，其中：含药丸芯的配方含有：盐酸二甲双胍75-100重量份，赋形剂0-25重量份，二者之和为100重量份，或者二者的份数同比放大或缩小，表面活性剂为盐酸二甲双胍与赋形剂重量之和的0.1-8％；润湿剂为盐酸二甲双胍与赋形剂重量之和的0.1-30％。本发明能够得到脆碎度低、收率较高、粒径较小、表面光洁的含药丸芯，这样的丸芯便于进一步加工。本发明对此含药丸芯涂覆缓释衣制成盐酸二甲双胍缓释微丸，并进行了生物利用度实验，证明本发明制剂在体外具有质量可控、稳定的特点，在体内具有缓释的特征。

主权项

一种盐酸二甲双胍缓释微丸，其特征在于该微丸由含药丸芯包覆缓释衣制成，其中：含药丸芯的配方含有下列的原料：盐酸二甲双胍75‑100重量份，赋形剂0‑25重量份，二者之和为100重量份，或者二者的份数同比放大或缩小，表面活性剂为盐酸二甲双胍与赋形剂重量之和的2‑6%；润湿剂为盐酸二甲双胍与赋形剂重量之和的0.1‑30%；其中：表面活性剂为聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆、聚山梨酯、司盘、或者十二烷基硫酸钠；润湿剂为水或者乙醇。