发明名称 |
一种苦柯胺B盐注射剂及其制备方法 |
摘要 |
本发明是苦柯胺B盐注射剂及其制备方法。本发明的苦柯胺B盐为活性成分的注射用制剂,包含活性成分苦柯胺B盐以及药学上可接受的辅料,如稳定剂,增溶剂,溶剂。且该制剂质量稳定、可控,安全、有效。本品适用于脓毒症药物的应用。 |
申请公布号 |
CN102641240B |
申请公布日期 |
2014.07.16 |
申请号 |
CN201210160247.0 |
申请日期 |
2012.05.22 |
申请人 |
天津红日药业股份有限公司;中国人民解放军第三军医大学第一附属医院 |
发明人 |
贺英菊;董凯;李宝齐;郑江;王瑞卿 |
分类号 |
A61K9/08(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61K31/165(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/08(2006.01)I |
代理机构 |
北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 |
代理人 |
王为 |
主权项 |
一种以苦柯胺B盐为活性成分的注射用无菌粉末,其特征在于,冻干前溶液各组分的重量配比如下:<img file="FDA0000498316900000011.GIF" wi="545" he="548" />制备方法:取焦亚硫酸钠、泊洛沙姆F‑68、无水乙醇及水溶液适量,加入苦柯胺B盐溶解,加入甘露醇溶解,调节PH,分装,灭菌,冻干干燥,即得,所述苦柯胺B盐的化学结构为:<img file="FDA0000498316900000012.GIF" wi="1896" he="458" />其中,A为无氧酸或含氧酸的无机酸或羧酸或羟基酸或磺酸或酸性氨基酸的有机酸。 |
地址 |
301700 天津市武清区天津新技术产业园区武清开发区泉发路西 |