一种复方丹参滴丸溶出度的测定方法

摘要

本发明公开了一种复方丹参滴丸溶出度测定方法，包括对照品溶液的制备、供试品溶液的制备、采用小杯法进行试验使用，然后采用超高效液相色谱测定溶出量，计算各个时间点溶出度。本方法具有很好的专属性、精密度、稳定性和耐用性，线性关系良好，有助于更好地控制复方丹参滴丸的治疗。

主权项

一种复方丹参滴丸溶出度测定方法，其特征在于包括如下步骤：（1）对照品溶液的制备：取对照品，加0%‑100%甲醇‑水制成溶液，即为对照品溶液；（2）供试品溶液的制备：取复方丹参滴丸，置量瓶中，加水，超声处理使溶解，加水至刻度，摇匀，用微孔滤膜滤过，即得供试品溶液；（3）取5‑15粒复方丹参滴丸，以150‑250ml纯化水、pH1.2、pH4.5或pH6.8的缓冲溶液作为溶出介质，采用小杯法进行试验；（4）采用超高效液相色谱测定溶出量，计算各个时间点溶出度。