COMPOSICION Y FORMULACION QUE COMPRENDE IDURONATO-2-SULFATASA HUMANO RECOMBINANTE Y METODO DE PREPARACION DE LAS MISMAS

摘要

SE REFIERE A UNA COMPOSICION FARMACEUTICA QUE COMPRENDE: A) IDURONATO-2-SULFATASA HUMANO RECOMBINANTE (IDS) QUE TIENE UNA SECUENCIA DE AMINOACIDOS DE SEC ID N�: 1, DONDE EL RESIDUO DE CISTEINA EN POSICION 59 SE CONVIERTE EN FORMILGLICINA (FGly) A UNA PROPORCION MOLAR DE 75%, Y CONTIENE MANOSA-6-FOSFATO EN UNA CANTIDAD DE 2 A 4 MOLES POR MOL DE IDS; B) UNA SUSTANCIA TAL COMO UN TAMPON, UN CARBOHIDRATO, UN ANTIOXIDANTE, UN AGENTE QUELANTE, ENTRE OTROS; Y C) UN PORTADOR FARMACEUTICAMENTE ACEPTABLE. TAMBIEN SE REFIERE A UN METODO PARA PREPARAR LA COMPOSICION QUE COMPRENDE: i) TRANSFORMAR UNA CELULA DE OVARIO DE HAMSTER CHINO CON UN VECTOR DE EXPRESION QUE PORTA UN GEN IDS PARA OBTENER UNA CEPA DE CELULA RECOMBINANTE; ii) CULTIVAR LA CEPA DE CELULA RECOMBINANTE EN PRESENCIA DE UN HIDROLIZADO EN UN MEDIO SIN SUERO Y OBTENER EL CULTIVO; iii) PURIFICAR EL IDS DEL CULTIVO MEDIANTE CROMATOGRAFIA DE INTERCAMBIO DE ANIONES, CROMATOGRAFIA HIDROFOBA, ENTRE OTROS; Y iv) COMBINAR EL IDS PURIFICADO CON UN PORTADOR FARMACEUTICAMENTE ACEPTABLE. DICHA COMPOSICION ES UTIL EN EL TRATAMIENTO DEL SINDROME DE HUNTER