乙氧苯柳胺乳膏及其制备工艺

摘要

本发明涉及一种治疗湿疹和神经性皮炎的乳膏，具体涉及一种乙氧苯柳胺乳膏。该乳膏包含治疗有效量的乙氧苯柳胺药学上可接受的辅料，该乳膏还包含有亲水性凝胶材料和透皮吸收促进剂；亲水性凝胶材料为卡波姆树脂，透皮吸收促进剂为聚乙二醇甘油脂类。与现有技术相比，本发明提高了药物皮肤透过率；具有不油腻、易清洗的特点，且本发明乳膏不影响皮肤的正常功能，对湿疹分泌物有吸收功能，可促进湿疹分泌物的排泄，从而极大地提高了患者顺应性，其制备工艺简单易行，易于实现。

主权项

一种乙氧苯柳胺乳膏，包含治疗有效量的乙氧苯柳胺药学上可接受的辅料，所述药学上可接受的辅料为润肤剂、防腐剂、稳定剂和稀释剂，其特征在于该乳膏还包含有亲水性凝胶材料和透皮吸收促进剂； 所述亲水性凝胶材料为卡波姆树脂974；所述卡波姆974用量为整个处方量的0.1～2.0wt.%； 所述透皮吸收促进剂为辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯和聚乙二醇‑7‑硬脂酸酯；所述透皮吸收促进剂用量为整个处方量的2.0～20.0wt.%； 所述的乙氧苯柳胺乳膏的制备工艺，包括如下步骤： （1）油相制备：称取透皮吸收促进剂、润肤剂及防腐剂于容器中，水浴加热至75～80℃，混合后全部熔融，再加入乙氧苯柳胺，75～80℃保温，作为油相； 所述润肤剂为液体石蜡，用量为整个处方量的5.0～30.0wt.%； 所述防腐剂为尼泊金酯类； （2）水相制备： 称取卡波姆树脂于容器中，加入处方量80～90%的稀释剂浸泡至少24小时，水浴加热至75～80℃，卡波姆树脂溶解后，再加入稳定剂，全部溶解后于75～80℃保温，作为水相； 所述稳定剂为三乙醇胺与乙二胺四乙酸二钠的组合，三乙醇胺用量为整个处方量的0.05%～1.5wt.%；乙二胺四乙酸二钠用量为整个处方量的0.05%～0.5wt.%； （3）制膏： 将水相加至油相中，75～80℃保温乳化20～30分钟后，水浴降温至40℃以下，加入稳定剂及余量的稀释剂，均质、真空匀乳，制得乙氧苯柳胺乳膏。